通化东宝：GLP-1GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症申报临床获批

  有限公司近来取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于注射用THDBH120减重适应症药物临床试验同意通知书。此举标志着公司GLP-1类管线在超重和肥壮医治范畴已步入临床试验阶段，具有里程碑含义。未来，公司将加快推动注射用THDBH120在糖尿病适应症和减重适应症的研制进展，进一步探究和发掘其他适应症的潜力，完成产品价值最大化。

  表明，多重激动和长效协同作用是多肽瘦身降糖药的干流研制趋势。注射用THDBH120是胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体和葡萄糖促胰岛素排泄多肽 (GIP) 受体双靶点激动剂，其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，且经过分子规划进一步提高代谢稳定性，发挥协同促进的血糖操控、体重减轻以及调理脂质代谢等功能，满意单一分子靶点或复方制剂医治作用欠安的糖尿病患者的临床需求，有望成为更长效的医治糖尿病和肥壮的重磅药物。此外，公司注射用THDBH120糖尿病适应症已进入临床Ia期研讨阶段。

  值得一提的是，注射用THDBH120未来市场潜力巨大。其同类药品全球首款GLP-1/GIP双靶点受体激动剂——Tirzepatide上市后出售规划增加敏捷。Tirzepatide糖尿病适应症产品（商品名：Mounjaro）注射液于2022年先后取得FDA和EMA同意上市，2023年全球出售额约51.63亿美元（2022年约4.83亿美元）。其减重适应症产品（商品名：Zepbound）于2023年11月取得FDA同意上市，仅获批上市不到2个月出售额已达到约1.76亿美元。